VITEK® 2 COMPACT 제약산업에서 사용하는 병원성 미생물 검출 솔루션
미생물 동정 검사를 위한 자동화된 솔루션
미생물 동정 검사 시 분석 시간을 단축할 수 있다면 실험실의 업무흐름을 간소화하고 생산성을 높일 수 있습니다.
VITEK® 2 COMPACT은 비오메리으의 미생물 동정에 대한 오랜 경험을 바탕으로 개발된 자동화 미생물 동정 장비입니다.
VITEK® 2 COMPACT를 사용함으로써 기존 생화학적 방법에 비해 대다수의 세균에 대한 반응 시간을 최대 22시간 단축할 수 있고, 포괄적인 규정 준수 기능으로 데이터를 온전하게 관리할 수 있습니다. 이는 신속한 검사결과와 제품 및 프로세스에 대한 품질관리를 통해 경제적인 생산운영을 가능하게 합니다.
Ensure data integrity with smarter workflows :
● 밀봉된 카드를 사용하여 오염의 위험과 결과 오류를 예방합니다.
● 객관적인 분석으로 시험자의 주관성이 배제됩니다.
● BAM 및 ISO 7218 규정을 준수합니다.
● 사용자 작업에 대한 감사내역기록, 추적 및 보고가 가능합니다.
● 카드에 부착된 바코드를 통해 데이터 추적이 가능하고 사용이 편리합니다.
● 산업계 제조회사의 요구도에 충족하는 광범위한 데이터베이스를 보유하고 있습니다.
● 모든 절차가 자동으로 진행되어 사용자가 다른 업무에 집중할 수 있습니다.
● 대부분의 그람양성 및 그람음성 종의 동정 결과를 2시간 이내에 확인할 수 있습니다.
● 실험실 규모에 따라 15, 30 또는 60개 카드 용량 중에서 선택할 수 있습니다.
21 CFR part 11 기능을 탑재하였습니다.
AOAC 승인을 득하였습니다.
산업체 고객을 위한 포괄적인 지식에 기반한 장비입니다.
오염 요소를 차단하고 객관적이며 추적이 가능합니다.
Validation (I/OQ)이 가능합니다.
VITEK® 2 COMPACT는 최소한의 시간으로 생산 구역과 완제품을 오염시키는 대다수의 미생물을 동정합니다. 시설별로 특정 미생물을 추적하기 위하여 사용자 편의에 따라 데이터베이스를 구축할 수 있습니다. VITEK® 2 COMPACT는 매우 직관적인 장비로 사용자 교육이 많이 필요하지 않습니다.
GN CARD
(gram-negative bacilli)
Time to result: 2 – 10 hours
GP CARD
(gram-positive cocci)
Time to result: 2 – 8 hours
YST CARD
(yeast-like organisms)
TTR Time to result: 18 hours
ANC (CARD)
(anaerobic bacteria)
Time to result: 6 hours
BCL CARD
(Gram-positive spore-forming bacilli)
Time to result: 14 hours
CBC CARD
(Coryneform bacteria)
Time to result: 8 hours
Quality Built Knowledge Base
Microbiologist의 결정은 매일 생산되고 있는 제품의 품질 수준에 큰 영향을 끼칩니다. 그러한 결정이 건전한 데이터에 기초하도록 가능한 가장 정확한 동정 결과를 확보하는 것이 중요합니다.
비오메리으의 VITEK® 데이터베이스는 미생물 종내 다양성을 포함하고 높은 수준의 동정률을 보장하고자 다양한 균종으로 분석한 데이터를 기반으로 구축하였습니다.
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