BIOBALL® 웨비나 3부: 환경모니터링 배지의 QC를 위한 in-house 분리 균주

개요

환경 모니터링 배지의 배지 성능 시험은 약전의 요구사항에 따르기 위해서 약전에 명시된 균주와 in-house 분리 균주로 실시되어야 합니다.

많은 Sterile Pharma 생산 현장에서는 BIOBALL^® in-house Isolate 서비스를 성공적으로 사용해왔고, 분리된 균주들을 환경모니터링(EM) 배지의 배지성능시험(GPT)에 포함시킬 수 있었습니다.

이 웨비나에서 Megha Bajaj 박사는 이러한 in-house Isolate 균주를 포함시키기 위해서 업계에서 사용하는 선택 기준의 트렌드를 review 할 것입니다. 비즈니스 개발 부서의 Stephen Gleeson이 아일랜드의 현장에서 환경 모니터링 트렌드와 관련하여 사용한 프로세스에 대한 경험, 위험 분석, in-house isolate 균주 선택과 BIOBALL^® 서비스를 사용한 경험을 공유할 것입니다.