BIOBALL®シリーズ Part 3 : 環境モニタリング用培地の品質管理に対する自社分離株の活用

ウェビナー概要

規制に対応・遵守するためには、各国薬局方に挙げられる菌株と自社分離株（IN-HOUSE ISOLATE）を使った環境モニタリング用培地に対する培地性能試験が求められます。これまでに、世界中の多くの無菌医薬品を製造する製造所において、培地性能試験の省力化また標準化を目的に、環境モニタリング用培地の培地性能試験に用いる自社分離株をBIOBALL®化するサービスをご活用いただいています。

本ウェビナーでは、Megha Bajajより分離される菌のトレンドや培地性能試験用菌株として採用する基準の例をご紹介します。

また、Stephen Gleesonからは、アイルランドのある製造所における、環境モニタリングのトレンドからリスクアセスメント、培地性能試験の菌株選択からBIOBALL®化までの経験を紹介いたします。