BIOBALL®
提供灵活选择的微生物质量控制方法
Bioball®用于药物微生物测试中对特定致病菌进行高准确度和精密度检测,从而使药物生产商有效控制其产品安全和质量标准。
Bioball 不仅可应用于增加检测结果的可靠性,基于每一次致病菌检测高效正确率,同时能为客户优化检测流程和相应成本。
Antimicrobial/preservative efficacy testing to maintain substance quality
Daily controls for optimized lab workflow
Growth promotion testing with consistent results
Media fill test to accurately assess quality
Method validation with a high level of precision
Plant Isolate GPT available in BIOBALL® format for sterility testing
BIOBALL® 解决方案适用于多种质量控制检测。BIOBALL® 运用专有的智能细胞计数技术,为客户提供精准的可验证标准物质进行微生物质量控制。
BIOBALL® 作为小体积冻干水溶性经验证标准物质,含有精确数目的活性微生物,可用于精准微生物定量质量控制。通过 4 个简单的步骤,Bioball 可检测微生物检测主要菌株,并无需驯化期或或者用液体加热重溶。
冷冻保存下,BIOBALL® 有效期为24 个月。BIOBALL® 可依照实验室的不同需求,提供高效检测和优化流程。
微生物计数检测 USP<61> 和 2.6.12 中 5 种主要的 GPT 用菌株:
● 巴西曲霉
● 枯草芽孢杆菌
● 白色念珠菌
● 铜绿假单胞菌
● 金黄色葡萄球菌
USP<71> 和 2.6.13 控制菌检测中的额外菌株:
● 梭菌
● 大肠杆菌
● 阿邦尼沙门氏菌
● 洋葱伯克霍尔德菌