3P® 培地
医薬品製造向け環境モニタリング用培地
医薬品製造を行うとき、効果的な環境モニタリングによって製造環境を管理することが不可欠です。
ビオメリューの正確で信頼性の高い環境モニタリングソリューションは、製品出荷時の安全性に対する自信を高めるツールとなり、製品の品質と患者さんを守ります。
主な特長 :
● 環境モニタリングサンプルの安全なハンドリング
● 3P® の高い性能により、クリーンルームの汚染レベルを正確に管理
● 3P® 専用の製造ロット管理と長い使用期間によって実現する柔軟な品質管理と在庫管理
► 少ない培地性能試験数
► 最適な在庫管理
規制の順守
クリーンルームで一般的に使用される10種類の消毒剤に対する中和能力を確認
期限まで高い性能が保証された長い保存可能期間
2-25 °Cのフレキシブルな保管条件
酵母、カビ、桿菌、球菌、嫌気性菌や環境分離株を含む120以上の微生物で実施された培地評価
VHPおよびPA除染のアイソレーターでも使用可能
モノロットと大きなバッチサイズ
独自のLOCKSURE®システムによる安全なハンドリング
培地ごとに印字されたバーコードによるトレーサビリティの確保
3P® シリーズは、培地の処方と包装の両方に最先端の製造技術を採用しています。
ビオメリューは50年以上の微生物に関するノウハウをもとに、高品質で信頼性の高い、世界標準の環境モニタリングソリューションを提供します。
浮遊菌捕集および落下菌検査
90 mm培地
● TSA 3P® 放射線滅菌済
● TSA 3P® NEUT 放射線滅菌済
● TSA 3P® β-ラクタマーゼ 放射線滅菌済
● サブロー寒天培地 3P® 放射線滅菌済
表面付着菌サンプリング
55 mm培地
● カウントタクト 3P® 放射線滅菌済
● カウントタクト 3P® β-ラクタマーゼ 放射線滅菌済
● カウントタクト 3P® サブロー寒天培地 放射線滅菌済
● カウントタクト 3P® 放射線滅菌済 中和剤強化
機器および付属品
● AIR IDEAL® 3P®
● BI-BOX (培地輸送用容器)
● QUANTISWAB® (環境モニタリング専用スワブ)
● カウントタクト アプリケーター
