온라인 세미나

신뢰할 수 있고 지속 가능한 박테리아 엔도톡신 검사법

7월 15일, 2020

프레젠테이션 개요

이 웨비나는 박테리아 엔도톡신의 개념과 연관성을 소개한 다음, 확립된 검출 방법을 검토합니다. Reich 박사가 엔도톡신 검사를 위한 일관적이고 지속 가능한 기반으로서의 재조합 인자 C(rFC)의 출현, 그 원리, limulus amoebocyte lysate(LAL) 기반 검사와 비교하여 rFC 기반 엔도톡신 검사의 성능에 대해 논의할 것입니다. 또한, 글로벌한 관점에서 엔도톡신 검사와 관련되어 있는 빠르게 진화하는 규제 환경을 검토할 것입니다. 낮은 엔도톡신 회수율(마스킹)은 이제 생물의약품의 특성 및 제형과 관련하여 규제 당국이 인식하고 있는 현상입니다. Reich 박사는 이 분야에 대한 자신의 광범위한 전문 지식을 활용하여 이를 감지하고 해결할 수 있는 방법에 대한 논평을 제공할 것입니다.

특정 관심을 받는 영역에 대해 다루기 위해 이 웨비나는 질의응답 세션을 가지고 끝날 것입니다.

Written by

Dr. Johannes

General Manager
Microcoat Biotechnologie GmbH

Dr Johannes Reich is General Manager at Microcoat Biotechnologie in Germany where he is responsible for Endotoxin and Pyrogen test services. Johannes actively engages with the regulatory and scientific community through participation in dedicated working groups, presentations and publications in peer-reviewed journals. He has published in respected journals on endotoxin assays and Low Endotoxin Recovery (masking), and is internationally known for his expertise concerning the phenomenon of low endotoxin recovery in biopharmaceuticals. Johannes received his PhD in Chemistry from the University Regensburg in Germany.