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Análise de endotoxinas bacterianas confiáveis e sustentáveis

Julho 15, 2020

VISÃO GERAL DA APRESENTAÇÃO

Este webinar apresentará o conceito e a relevância da endotoxina bacteriana, juntamente com uma revisão dos métodos de detecção estabelecidos. O Dr. Reich discutirá o surgimento do Fator C recombinante (rFC) como uma base consistente e sustentável para a análise das endotoxinas, os princípios da sua utilização e o desempenho das análises das endotoxinas baseadas em rFC comparadas com as análises baseadas em lisado de amebócitos límulo (LAL). Também fará uma revisão do ambiente regulatório relacionado com as análises das endotoxinas, em dinâmica evolução, adotando uma perspectiva global. A recuperação da baixa endotoxina (mascaramento) é agora um fenômeno reconhecido pelas autoridades reguladoras intríseco a natureza e formulação dos biofármacos. O Dr. Reich usará a sua vasta experiência neste campo para fazer comentários sobre como a mesma pode ser detectada e abordada.

O webinar terminará com uma sessão de Perguntas e Respostas para abordar temas de interesse específico.

Escrito por

Dr. Johannes

General Manager
Microcoat Biotechnologie GmbH

Dr Johannes Reich is General Manager at Microcoat Biotechnologie in Germany where he is responsible for Endotoxin and Pyrogen test services. Johannes actively engages with the regulatory and scientific community through participation in dedicated working groups, presentations and publications in peer-reviewed journals. He has published in respected journals on endotoxin assays and Low Endotoxin Recovery (masking), and is internationally known for his expertise concerning the phenomenon of low endotoxin recovery in biopharmaceuticals. Johannes received his PhD in Chemistry from the University Regensburg in Germany.

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