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Détection fiable et durable des endotoxines bactériennes

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PRÉSENTATION

Ce webinaire présentera le concept et la pertinence des endotoxines bactériennes, ainsi qu'un examen des méthodes de détection établies. Le Dr Reich discutera de l'émergence du facteur C recombinant (rFC) en tant que base cohérente et durable pour les tests de détection des endotoxines, des principes de son utilisation et comparera les performances des tests basés sur le rFC à celles des tests LAL (lysat d'amébocyte de limule). Il passera également en revue l'évolution rapide de l'environnement réglementaire de la détection des endotoxines, dans une perspective mondiale. La faible récupération d'endotoxines (masquage) est désormais un phénomène reconnu par les autorités réglementaires en ce qui concerne la nature et la formulation des produits biopharmaceutiques. Le Dr Reich s'appuiera sur sa vaste expertise dans ce domaine pour expliquer les modes de détection et les solutions disponibles.

Le webinaire se terminera par une session de questions & réponses destinée à aborder des sujets suscitant le plus d'intérêt.

 

Dr. Johannes REICH
Auteur
Dr. Johannes

General Manager
Microcoat Biotechnologie GmbH

Dr Johannes Reich is General Manager at Microcoat Biotechnologie in Germany where he is responsible for Endotoxin and Pyrogen test services. Johannes actively engages with the regulatory and scientific community through participation in dedicated working groups, presentations and publications in peer-reviewed journals.  He has published in respected journals on endotoxin assays and Low Endotoxin Recovery (masking), and is internationally known for his expertise concerning the phenomenon of low endotoxin recovery in biopharmaceuticals.  Johannes received his PhD in Chemistry from the University Regensburg in Germany.

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