Détection fiable et durable des endotoxines bactériennes
PRÉSENTATION
Ce webinaire présentera le concept et la pertinence des endotoxines bactériennes, ainsi qu'un examen des méthodes de détection établies. Le Dr Reich discutera de l'émergence du facteur C recombinant (rFC) en tant que base cohérente et durable pour les tests de détection des endotoxines, des principes de son utilisation et comparera les performances des tests basés sur le rFC à celles des tests LAL (lysat d'amébocyte de limule). Il passera également en revue l'évolution rapide de l'environnement réglementaire de la détection des endotoxines, dans une perspective mondiale. La faible récupération d'endotoxines (masquage) est désormais un phénomène reconnu par les autorités réglementaires en ce qui concerne la nature et la formulation des produits biopharmaceutiques. Le Dr Reich s'appuiera sur sa vaste expertise dans ce domaine pour expliquer les modes de détection et les solutions disponibles.
Le webinaire se terminera par une session de questions & réponses destinée à aborder des sujets suscitant le plus d'intérêt.