엔도톡신 - 재조합 인자 C 엔도톡신 검사를 위한 신제품

빠르고 더 멀리 - 신뢰성과 지속가능성: 재조합 인자 C 엔도톡신 검사를 위한 새로운 제품

PDA 글로벌 미생물학 미팅 • 베데스다 •  2018

의약품과 의료기기, 그리고 이들의 공정 중간품과 원료에 대한 엔도톡신 검사의 대부분은 마이크로플레이트를 기반으로 합니다. 이러한 검사법은 엔도톡신 표준원액(CSE) 희석물과 양성 제품 통제군(PPC)의 준비 및 시간이 오래 걸리는 재수화와 희석 과정이 필요합니다. 이렇게 시간이 많이 드는 수동 조작 과정은 높은 편차와 반복적인 검사를 필요로 하고 유의미하게 높은 무효한 결과의 비율로 이어질 수 있습니다 [...]