内毒素 - 用于重组C因子法进行内毒素检测的新产品

快速、可靠、可持续：用于重组因子C内毒素检测新产品

PDA全球微生物会议 • 贝塞斯达 • 2018

绝大多数药品和医疗器械及其中间产物和原材料的内毒素检测都以微孔板为基础。以上材料需要繁琐的重组和稀释步骤来制备对照标准内毒素（CSE）稀释液和阳性产品对照（PPC）。这些耗时的手动处理步骤可能会导致实质性变异和需要重复测试的无效结果的显著比率[...]