Bacillus Subtilis: 제약업계에 미치는 영향

Bacillus subtilis는 그람 양성 박테리아로, 흙과 반추 동물 및 인간의 위장에서 발견됩니다. 막대기 형태를 하고 있으며, 보호 능력이 좋은 내생포자를 형성할 수 있어 거친 환경 조건을 버틸 수 있습니다¹. Bacillus subtilis는 가장 많이 연구된 그람 양성균이자, 박테리아 염색체 복제 및 세포분화를 조사하기 위한 모델 생명체로 여겨지고 있습니다. 이 균은 또한 분비 효소를 가장 많이 생성하는 박테리아이며, 바이오 기술 회사에 의해 산업적인 규모로 사용됩니다.

이 문서에서는 다음에 대한 개요를 제공합니다 : 
●    Bacillus subtilis의 전파
●    Bacillus subtilis의 병원체 감지, 예방 및 제어 
●    소비자에 대한 Bacillus subtilis의 위험성
●    Bacillus subtilis의 치료
●    Bacillus subtilis에 영향을 받는 산업의 개요
●    Bacillus subtilis의 감지와 예방을 위한 bioMérieux의 제품 및 솔루션

Bacillus subtilis라는 미생물은 많은 환경에서 흔하게 존재합니다. 이 박테리아는 기회병원체로 간주되며, 이는 인간의 면역체계의 성능이 이미 저하되었을 때에만 질병을 일으킨다는 것을 의미합니다. Bacillus subtilis는 연구소 환경 오염의 주된 원인이며, 환경 모니터링에서 자주 발견됩니다.

Bacillus subtilis은 어떻게 제약업계에서 예방하고 제어될 수 있습니까? 
Bacillus subtilis 병원체는 제약 공정 중 위험 구역에 흙으로 인한 오염이 발생하지 않도록 조치하거나 미생물 제어를 위해 화학물질을 사용하는 것을 포함하는 청결 절차를 설정하고 관리하여 제어할 수 있습니다. 소독제, 멸균제, 살포자제 혹은 세제를 사용할 수 있으며, 적절한 화학물질의 조합을 이용하여 제품이 접촉하지 않는 표면에 대한 꼼꼼한 청소 프로그램을 개발해야 합니다. 

Bacillus subtilis의 존재는 어떻게 제약업계에서 감지 및 제어할 수 있습니까? 
Bacillus subtilis는 30°C - 35°C의 대두카제인소화한천배지 혹은 대두카제인소화액체배지를 통해 검출할 수 있습니다. 필요한 경우 추가적인 연구실에서의 검사가 제품이 출시하기 적합한지 판단하기 위해 필요할 수도 있습니다. 또한 완성된 의약품을 검사하기 위해 사용되는 방법들이 적절하게 검증되고, 정확하고, 민감하며, 특이적이고, 재현성이 있도록 해야 합니다.

Bacillus subtilis는 소비자에게 어떤 위험이 있습니까? 
건강한 사람들은 면역력이 저하되지 않은 상태라면 Bacillus subtilis 감염의 위험이 낮습니다.
Bacillus subtilis는 subtilisin이라는 세포외독소를 생성하는데, 이 독소는 독성 특성이 매우 낮지만 자주 노출되는 사람에게 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 고농도 노출이 발생하는 발효시설에서는 작업자의 Subtilisin 민감도가 문제가 될 수 있습니다.

Bacillus subtilis감염에 대한 치료법은 무엇입니까?
Bacillus subtilis의 병원성은 매우 낮거나 존재하지 않습니다². 극히 적은 수만의 Bacillus subtilis와 관련된 감염 사례가 보고되었으며, 각 사례마다 항생제 처방이 치료법로서 이용되었습니다.

• Bacillus subtilis에는 많은 편모가 달려 있어 액체 내에서 빠르게 이동할 수 있습니다. 
  이 균은 또한 분비 효소를 가장 많이 생성하는 박테리아이며, 바이오 기술 회사에 의해 산업적인 규모로 사용됩니다. 
  B. subtilis의 내생포자는 살포자제와 멸균자의 효능을 평가하는 데에 사용되는 모델 중 하나입니다.
   스트레스가 가해지면 Bacillus subtilis는 포자로 변해 휴면상태에 들어가며, 극단적인 환경 조건을 버틸 수 있게 됩니다.
  Bacillus subtilis는 NASA 위성에서 6년간 생존해 가장 오랜 기간 동안 우주에서 생존한 기록을 가지고 있습니다.

  Bacillus subtilis의 영향을 받는 업계에는 무엇이 있습니까? 
  비멸균 제품의 제약업체
  의료기기 시스템
  세포치료제 제조업체.