Bacillus subtilis Wie es sich auf die Pharmabranche auswirkt

Bacillus subtilis ist ein grampositives Bakterium, das im Boden und im Magen-Darm-Trakt von Wiederkäuern und Menschen vorkommt. Es ist stäbchenförmig und kann eine zähe, schützende Endospore bilden, mit der es extreme Umgebungsbedingungen ertragen kann¹. Bacillus subtilis gilt als das am besten erforschte grampositive Bakterium und als Modellorganismus zur Untersuchung der bakteriellen Chromosomenreplikation und Zelldifferenzierung. Es ist auch einer der Bakterien-Meister in der Produktion von sekretiertem Enzym. Es wird von Biotechnologie-Unternehmen auf Industriemaßstab verwendet.

Dieser Artikel verschafft einen Überblick über: 
●    Die Übertragung von Bacillus subtilis
●    Nachweis, Verhinderung und Kontrolle des Krankheitserregers Bacillus subtilis 
●    Die Risiken von Bacillus subtilis für Verbraucher
●    Behandlung von Bacillus subtilis
●    Überblick über die Branchen, die von Bacillus subtilis
betroffen sind ●    Produkte und Lösungen von bioMérieux, um Bacillus subtilis

nachzuweisen und zu verhindern

Der Mikroorganismus Bacillus subtilis kommt in vielen Umgebungen vor. Er gilt als opportunistischer Krankheitserreger, was bedeutet, dass der Organismus nur dann eine Erkrankung verursacht, wenn das Immunsystem einer Person bereits geschwächt ist. Bacillus subtilis ist eine häufige Quelle von Umgebungskontamination im Labor und wird routinemäßig auf Umgebungs-Ablagerungsplatten und bei der aktiven Luftüberwachung gefunden.

Wie kann Bacillus subtilis in der Pharmabranche verhindert und kontrolliert werden? 
Der Krankheitserreger Bacillus subtilis kann bei der Herstellung von Arzneimitteln durch die Einrichtung von Reinigungspraktiken, die den Einsatz von chemischen Mitteln zur Entfernung von Schmutz und zur Kontrolle von Mikroorganismen beinhalten, in Ziel-Risikobereichen verhindert und kontrolliert werden. Es können Desinfektionsmittel, Sporizide oder Reinigungsmittel verwendet werden, und es sollte ein zuverlässiges Reinigungsprogramm für Oberflächen, die nicht mit dem Produkt in Berührung kommen, in Übereinstimmung mit den industriellen Kontrollrichtlinien entwickelt werden, das die entsprechende Kombination von chemischen Produkten beinhaltet. 

Wie kann die Präsenz von Bacillus subtilis in der Pharmabranche nachgewiesen und kontrolliert werden? 
Bacillus subtilis kann mit Medien wie Sojabohnen-Casein-Verdauungsagar oder Sojabohnen-Casein-Verdauungsnährlösung 30 °C - 35 °C nachgewiesen werden. Ggf. sind zusätzliche Labortests erforderlich, um festzustellen, ob die Produkte für die Freigabe geeignet sind. Analysten sollten sicherstellen, dass die Methoden, die zur Prüfung von Fertigarzneimitteln vor der Freigabe für den Vertrieb verwendet werden, angemessen validiert, genau, empfindlich, spezifisch und reproduzierbar sind.

Welche Risiken bestehen für den Verbraucher bei Bacillus subtilis? 
Gesunde Menschen haben in der Regel ein geringes Risiko für eine Infektion mit Bacillus subtilis, sofern sie nicht anderweitig immungeschwächt sind.
Bacillus subtilis produziert ein extrazelluläres Toxin, das als Subtilisin bekannt ist. Obwohl es nur sehr geringe toxische Eigenschaften hat, kann es bei Personen, die ihm wiederholt ausgesetzt sind, allergische Reaktionen hervorrufen. Die Empfindlichkeit von Arbeitern gegenüber Subtilisin kann in Gärungsanlagen, in denen eine Belastung mit hohen Konzentrationen auftritt, ein Problem darstellen.

Wie sieht die Behandlung bei einer Kontamination mit Bacillus subtilis aus?
Das krankheitserregende Potenzial von Bacillus subtilis ist sehr gering, wenn überhaupt vorhanden². Es wurden nur wenige Fälle von Infektionen mit Bacillus subtilis vermeldet, und jedesmal wurde als Behandlung Antibiotikumtherapie eingesetzt.

• Bacillus subtilis besitzt sehr viele Flagellen. Dadurch kann er sich in Flüssigkeiten schnell bewegen. 
  Es ist einer der Bakterien-Meister in der Produktion von sekretiertem Enzym. Es wird von Biotechnologie-Unternehmen auf Industriemaßstab verwendet.  
  B. subtilis-Endosporen dienen als eines der Modelle für die Bewertung der Wirksamkeit von Sporiziden und Sterilisierungsmitteln.
   Bei Stress verwandelt sich Bacillus subtilis in eine Spore und geht in einen Ruhezustand über, der es ihm ermöglicht, extreme Umgebungsbedingungen zu ertragen.
  Bacillus subtilis hält den Rekord für die längste Überlebensdauer im Weltraum, 6 Jahre auf einem NASA-Satelliten.

  Welche gängigen Branchen sind von Bacillus subtilis betroffen? 
  Hersteller von Arzneimitteln und unsterilen Produkten
  Medizinprodukt-Systems
  Hersteller von Zelltherapien.