BIOFIRE® Mycoplasma
Mycoplasma Nucleic Acid Amplification Technique (NAT) 완전히 자동화된 PCR 베이스의 마이코플라즈마 검출 방법
생물학적 제제 및 세포치료제에 대한 마이코플라즈마 검사를 위한 빠르고 강력한 솔루션
단 2분의 Hands-on time과 1시간 내에 결과 도출이 가능한 BIOFIRE® Mycoplasma는 생산 시설과 제품을 보호하는 가장 빠르고 쉬운 방법입니다.
신속한 마이코플라즈마 검출에 필요한 시약과 컨트롤이 완전히 통합된 하나의 Pouch에 있기 때문에 복잡한 PCR 절차를 간단하게 바꿀 수 있습니다.
"Lab in a Pouch"를 통해 누구나, 언제 어디서나 테스트를 수행할 수 있습니다.
Two minutes of hands-on time
Fully automated
Go from sample to result in less than 60 minutes
Test raw materials, in process samples and final products
Detects more than 120 strains of Mycoplasma and Mollicutes
21 CFR part 11 기능을 탑재하였습니다.
BIOFIRE® Mycoplasma를 사용하면GMP 환경의 프로세스상 여러 단계에서 생물학적 제제와 세포치료제를 검사할 수 있습니다.
● 원료 검사
● 생산 라인 근처에서 이루어지는 공정 내 제어
● 수확(세포 배양 단계 종료) 및 출하 검사
세포 은행
공정 내 제어
배지
수확 및 출하 검사
고객의 제품에 대한 Feasibility 서비스
IOPQ 검증 지원 및 서비스
