Técnica BIOFIRE® de amplificação do ácido nucleico (NAT) de micoplasma
Método de detecção de micoplasma totalmente automático e baseado em PCR
UMA SOLUÇÃO RÁPIDA, ROBUSTA E SIMPLES PARA MICOPLASMAS
BIOFIRE® Mycoplasma é a forma mais rápida e mais fácil de proteger as suas instalações e seus produtos.
• Detecção do micoplasma em menos de 1 hora
• Apenas 2 minutos de preparo
• “Laboratório molecular em bolsa” fechada minimiza o risco de contaminação e assegura a integridade de dados.
Este teste pode ser facilmente realizado por qualquer pessoa, em qualquer lugar e a qualquer momento, permitindo decisões seguras de qualidade para proteger o processo.
Veja o vídeo BIOFIRE® Mycoplasma
Two minutes of hands-on time
Fully automated
Go from sample to result in less than 60 minutes
Test raw materials, in process samples and final products
Detects more than 120 strains of Mycoplasma and Mollicutes
Conformidade com 21 CFR Part 11
BIOFIRE® Mycoplasma permite testar as amostras de Biofármacos e ATMPs em fases diferentes do processo num ambiente regido pelas BPF:
● Análise das matérias-primas
● Controles de processo próximos a linha de produção
● Libere os testes logo após o cultivo (p.e. Ao final da fase de cultura celular)
Bancos de células
Controle interno de processo
Meios de cultura
Libere os testes logo após o cultivo
Feasibility service on your product
IOPQ Validation support and service
