BIOFIRE® Mycoplasma, técnica de amplificación de ácidos nucleicos
Método de detección de Mycoplasma basado en PCR totalmente automatizado
UNA SOLUCIÓN RÁPIDA Y SENCILLA PARA TEST DE MYCOPLASMA EN PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y TERAPIAS CELULARES.
Con resultados en menos de 1 hora y sólo 2 minutos de manipulación, BIOFIRE® Mycoplasma es la forma más rápida y sencilla de proteger sus instalaciones y productos.
Transforma la complejidad en simplicidad debido a la integración del laboratorio molecular en una bolsa que contiene todos los reactivos y controles necesarios para la detección rápida de mycoplasmas.
Este concepto de “laboratorio en una bolsa” permite analizar en cualquier lugar, en cualquier momento y por cualquier persona.
Two minutes of hands-on time
Fully automated
Go from sample to result in less than 60 minutes
Test raw materials, in process samples and final products
Detects more than 120 strains of Mycoplasma and Mollicutes
Cumple con la 21 CFR Parte 11
BIOFIRE® Mycoplasma permite el análisis de productos biológicos y terapias celulares en diferentes pasos del proceso en un entorno GMP environment.
● Análisis de materias primas
● Controles en proceso cerca de la línea de producción
● Pruebas de liberación al final del proceso de un cultivo celular
Bancos celulares
Controles en proceso
Medios de cultivo
Pruebas de liberación
Servicio de viabilidad del producto
Soporte y servicio de validación de IOPQ
