AUTORIZAÇÃO DO FDA PARA USO DOS FRASCOS DE CULTURA BACT/ALERT® BPA E BPN DA BIOMÉRIEUX PARA ANÁLISES DE SEGURANÇA
Os Sistemas de Deteção Microbiana BACT/ALERT® 3D (BTA) e seus frascos para aeróbicos e anaeróbicos (BPA e BPN respectivamente) tem sido amplamente utilizados na análise primária de CQ das plaquetas.
Os frascos de meios de cultura BTA BPA/BPN são autorizados como método de CQ durante o processo para a análise de Plaquetas de Aférese Reduzidas de Leucócitos (LRAP), para Unidades Únicas Reduzidas de Leucócitos e para conjuntos de até seis unidades de Concentrados de Plaquetas do Sangue Total Reduzidos de Leucócitos (LRWBPC)