Tendências Regulatórias e Tecnológicas dos Controles Microbiológicos na Terapia Celular e Genética
Usadas em investigações de contaminação e para compreender a ecologia microbiana de uma instalação de fabrico, identificações (ID) microbianas exatas são um fator essencial no controle de qualidade farmacêutico. Neste estudo, demonstramos a exatidão da mais recente base de dados (KB)VITEK® MS da bioMérieux, que utiliza a Dessorção a Laser de Ionização Assistida por Matriz – Espectrometria de Massa de Tempo de Voo (MALDI-TOF) para a identificação dos micro-organismos em ambientes farmacêuticos.
Os dados apresentados neste cartaz utilizam o mais recente banco de dados VITEK® MS (KB v3.2) construído com várias copas ambientais bem caraterizadas, e testado pela utilização de múltiplos meios e vários tempos de incubação de micro-organismos provenientes de várias regiões do mundo. Neste estudo, [...]
