再生医療分野向けウェビナー② 品質管理としての『マイコプラズマ否定試験』

ウェビナー概要

患者さんに安全な治療を届けるために、細胞の品質管理を実施することは重要な必須事項である。

再生医療用の細胞製造において実施する品質管理試験は、微生物学的試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、ウイルス試験、残留物物質試験 (抗生物質と動物由来成分) 、細胞数や生存率、表現型に関する試験などがある。

今回は、この中でもマイコプラズマ否定試験にフォーカスし、試験に関する基本や従来法、迅速試験法について、規制やバリデーションデータ、既に運用されている施設での検証データやプロセスなどを交えながら解説する。

発表者

ビオメリュー・ジャパン株式会社
Cell ＆Gene Therapyアドバイザー
中島 克彦