再生医療分野向けウェビナー① 再生医療用細胞製造において実施する品質管理とは？

ウェビナー概要

患者さんに安全な治療を届けるために、細胞の品質管理を実施することは重要な必須事項である。

再生医療用の細胞製造において実施する品質管理試験は、微生物学的試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、ウイルス試験、残留物物質試験 (抗生物質と動物由来成分) 、細胞数や生存率、表現型に関する試験などがある。

今回は、この中でも微生物学的試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ試験、細胞数や生存率、表現型に関する試験にフォーカスし、各試験で行われる従来法と迅速試験法について網羅的に解説する。

発表者

ビオメリュー・ジャパン株式会社
Cell ＆Gene Therapyアドバイザー
中島 克彦