BACT/ALERT® 3D
自動微生物培養検出装置
患者さんと消費者の安全を守ることは、公衆衛生とビジネスの成功において重要なポイントです。BACT/ALERT® 3Dは、無菌試験に対する堅牢で効果的なソリューションとして開発されました。
省スペースのモジュール設計から使いやすさ、柔軟なデータ管理まで、あらゆる規模の検査室に対する最先端ソリューションであり、従来の微生物検出方法に代わる信頼性の高い客観的な代替試験法です。
主な特長 :
● モジュールタイプで無菌試験の規模やニーズに合わせて拡張可能
● LTモジュールにより、様々な薬局方に記載された32.5℃と22.5℃での二温度帯培養が可能
● より迅速なアクションを可能にするリアルタイムの結果表示
● データトラッキングとコンプライアンス遵守のためのLIMS接続に対応
● 無菌試験の効率化を促すユーザーフレンドリーなインターフェイスとワークフロー
● 様々なサンプルで実施される無菌試験に対応可能な幅広い BACT/ALERT® 3D 専用ボトル培地 のラインナップ
● Ready-to-use の専用培養ボトル - 菌液接種してセットするだけ
● 代替無菌試験法として薬局方にも記載され、世界中の医薬品製造施設で稼働中
信頼性が高く客観的な自動微生物検出
簡便な操作性で実現したシンプルなワークフロー
21 CFR Part 11に準拠したデータ管理システム
そのまま微生物同定試験を実施可能な非破壊的な無菌試験
Compatible with MYLA® for data management
特許技術であるカラリメトリック技術と革新的な BACT/ALERT® 専用ボトル培地 を使用して、BACT/ALERT® 3D は、細菌、カビ、酵母などのさまざまな微生物を検出します。
血小板製剤の微生物品質管理
医薬品製造・バイオ医薬品製造
先端医療・ATMP
食品および飲料のアセプティック製造
血液バンク:
• CEマーク認証取得
Quality Control of Platelet with BPA and BPN culture media bottles
• FDA 510(k) CLEARANCE（血液バンク）
Quality Control Testing and Safety Measure Secondary Testing of Platelets with BPA and BPN culture media bottles
