BACT/ALERT® 3D, detección microbiana rápida
El test de esterilidad sencillo al alcance de todos
Garantizar la seguridad del paciente es clave para la salud pública y para el éxito de su negocio. BACT/ALERT® 3D fue desarrollado como una solución eficaz y sólida para análisis de esterilidad industrial.
Con su diseño modular que ahorra espacio, la facilidad de uso y la gestión flexible de datos, es una solución de vanguardia para laboratorios de cualquier tamaño que le proporciona una alternativa de confianza y objetiva a los métodos tradicionales de detección microbiana.
Principales beneficios :
● Sistema modular que puede ampliarse en consonancia con sus necesidades de análisis de esterilidad
● Módulos de alta y baja temperatura para condiciones de incubación dual de conformidad con las diferentes farmacopeas
● Resultados en tiempo real que permiten intervenir con anticipación
● Compatible con el sistema de gestión de la información de laboratorio (LIMS, por sus siglas en inglés) para el rastreo de los datos y el cumplimiento normativo
● Interfaz y flujo de trabajo fáciles de usar para realizar análisis microbianos eficientes
● Amplia gama de frascos de medios de cultivo BACT/ALERT® 3D, adaptados al tipo de detección microbiana realizada
● Frascos de medios de cultivo listos para usar - inocular y cargar
● Reconocido en todo el mundo por la industria y la farmacopea como método alternativo de análisis de esterilidad
Detección microbiana automatizada, fiable y objetiva
Facilidad de uso para un flujo de trabajo optimizado
Sistema de manejo de datos que cumple con 21 CFR Parte 11.
Pruebas de esterilidad no destructivas para su posterior identificación
Compatible with MYLA® for data management
Utilizando nuestra tecnología colorimétrica patentada y los innovadores frascos de medios de cultivo BACT/ALERT®, el sistema BACT/ALERT® 3D detecta una amplia variedad de microorganismos como bacterias, mohos y levaduras.
Control de la calidad de plaquetas
Productos farmacéuticos: tradicionales y bioproducción
Medicamentos de Terapias
Avanzadas
BANCOS DE SANGRE:
• CERTIFICACIÓN DE MARCADO CE para el control de la calidad de plaquetas con frascos de medios de cultivo BPA y BPN
• AUTORIZACIÓN 510(k) FDA (Bancos de Sangre) para el análisis de control de la calidad y para análisis secundarios de las medidas de seguridad de plaquetas con frascos para medios de cultivo BPA y BPN
Validación IQ/OQ/PQ1 del Sistema BACT/ALERT 3D por SEQUENCE
Guía de implementación
Estudios de viabilidad
