BACT/ALERT® 3D Detecção Microbiológica Rápida
Teste de Esterilidade Simplificado para Todos
Garantir a segurança do paciente e do cliente é fundamental para a saúde pública e o sucesso do seu negócio. O BACT/ALERT® 3D foi desenvolvido como uma solução eficaz e robusta para o teste de esterilidade industrial.
Em virtude do seu design modular e compacto, facilidade de uso e gerenciamento flexível dos dados, ele é uma solução de ponta para laboratórios de qualquer tamanho, proporcionando uma alternativa confiável e objetiva para os métodos tradicionais de detecção de micro-organismos.
Principais benefícios :
● Sistema modular que cresce de acordo com suas necessidades de teste de esterilidade
● Módulos de alta e baixa temperatura para condições de incubação em conformidade com diferentes farmacopeias
● Resultados em tempo real permitem intervenções operacionais rápidas
● Compatível com LIMS para rastreamento de dados e conformidade
● Interface e fluxo de trabalho de fácil utilização para um teste microbiano eficiente
● Ampla gama de frascos de meio de Cultura BACT/ALERT® 3D, adaptados ao tipo de detecção microbiana realizada
● Frascos de meio de cultura prontos para uso – inocular e carregar
● Reconhecida globalmente pela indústria e pelas farmacopeias como um método alternativo para o teste de esterilidade
Detecção automatizada, confiável e objetiva de micro-organismos
Facilidade de uso para simplificar o fluxo de trabalho
Sistema de gerenciamento de dados em conformidade com 21 CFR Part 11
Teste de esterilidade não destrutivo para subsequente identificação
Compatible with MYLA® for data management
Usando a nossa tecnologia colorimétrica patenteada e os inovadores frascos de meio de cultura BACT/ALERT®, o BACT/ALERT® 3D detecta uma ampla variedade de micro-organismos que incluem bactérias, fungos filamentosos e leveduras.
Controle de qualidade microbiológico de plaquetas
Produtos farmacêuticos – Tradicionais e Bioprodução
Tratamentos Avançados e Medicamentos
Alimentos e bebidas em embalagens assépticas
BANCOS DE SANGUE:
• CERTIFICAÇÃO DE MARCA CE para controle de qualidade das plaquetas com frascos de meio de cultura BPA e BPN
• Liberação do U.S. FDA 510(k) (Bancos de Sangue) para teste de controle de qualidade e medida de segurança secundária ao teste de plaquetas com frascos de meio de cultura BPA e BPN
Validação IQ/OQ/PQ1 BACT/ALERT System 3D by SEQUENCE
Guia de implementação
Estudos de viabilidade
