BACT/ALERT® 3D 신속 미생물 검출 솔루션
무균/멸균 제품 적용
환자와 소비자의 안전을 보장하는 것은 공중 보건과 사업 성공에 있어 주요한 핵심입니다. BACT/ALERT® 3D는 무균시험을 위하여 효과적이고 견고한 솔루션으로 개발되었습니다.
공간 절약형 모듈형 디자인부터 사용 편의성, 유연한 데이터 관리에 이르기까지 모든 규모의 실험실에 적합한 최첨단 솔루션으로 기존의 미생물 검출 방법에 대해 객관적이고 신뢰할 수 있는 대안을 제공합니다.
Mains benefits :
● 무균시험 요구도에 맞춘 모듈형 시스템입니다.
● 각기 다른 약전을 준수하고자 이중배양 조건을 고안하여 고온 및 저온 모듈을 제공합니다.
● 실시간으로 결과를 확인할 수 있어 빠른 조치가 가능합니다.
● 데이터 추적 및 규정 준수를 위하여 LIMS와 호환됩니다.
● 인터페이스가 사용자 친화적이고 사용절차가 간편하여 미생물 실험을 효과적으로 할 수 있습니다.
● 여러 종류의 BACT/ALERT® 3D 배지로 대다수의 미생물을 검출할 수 있습니다.
● 'Ready to use' 배지로 접종 및 실험 준비가 간편합니다.
● 대체 무균시험 방법으로 업계 및 약전을 통해 전 세계적으로 인정 받았습니다.
객관적이고 신뢰할 수 있는 자동화 미생물 검사장비입니다.
실험이 단순해 집니다.
21 CFR Part 11을 준수하는 데이타관리프로그램을 탑재하였습니다.
추가적인 동정검사를 위해 비파괴적인 방법으로 무균실험을 수행합니다.
Compatible with MYLA® for data management
BACT/ALERT® 3D는 특허 받은 비색법과 혁신적인 BACT/ALERT® 3D 배지를 사용하여 박테리아, 곰팡이, 효모를 포함한 다양한 미생물을 검출할 수 있습니다.
Bacterial platelet quality control
Pharmaceuticals – Traditional and Bioproduction
Advanced Therapies and Medicines Products
Aseptic foods and beverages
BLOOD BANKS:
• CE MARKING CERTIFICATION for quality control of platelet with BPA and BPN culture media bottles
• FDA 510(k) CLEARANCE (Blood Banks) for quality control testing and safety measure secondary testing of platelets with BPA and BPN culture media bottles
Validation IQ/OQ/PQ1 BACT/ALERT System 3D by SEQUENCE
Implementation guide
Feasibility studies
