BACT/ALERT® 3D automatisierter Nachweis von Mikroorganismen
Patentierte kolorimetrische Technologie
Die Gewährleistung der mikrobiellen Unbedenklichkeit Ihrer Produkte ist essentiell für die Patienten- und Kundensicherheit. BACT/ALERT® 3D wurde als effektive, zuverlässige Lösung für die automatisierte Sterilitätstestung entwickelt.
Vom platzsparenden modularen Design über die einfache Bedienung bis hin zum flexiblen Datenmanagement ist es eine automatisierte Lösung für Labore jeder Größe, die Ihnen eine zuverlässige und objektive Alternative zu herkömmlichen mikrobiologischen Nachweismethoden bietet.
Die wichtigsten Vorteile:
● Modulares System, das sich mit Ihren Anforderungen an die Sterilitätstestung entwickelt
● Hoch- und Niedertemperaturmodule für duale Inkubationsbedingungen, die den verschiedenen Arzneibüchern entsprechen
● Echtzeit-Ergebnisse ermöglichen frühzeitige Intervention
● Für Daten-Rückverfolgung und -Compliance mit LIMS kompatibel
● Benutzerfreundliche Schnittstelle und optimierter Arbeitsablauf für effiziente mikrobiologische Tests
● Breites Angebot an BACT/ALERT® 3D-Kulturflaschen, die an die Art des durchzuführenden Nachweises angepasst sind
● Gebrauchsfertige Kulturflaschen – beimpfen und laden
● Weltweit von der Industrie und den Arzneibüchern als alternative Sterilitätstest-Methode anerkannt
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Automatisierter, zuverlässiger und objektiver mikrobiologischer Nachweis
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leicht zu bedienen & optimierter workflow
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21 CFR Part 11-konformes Datenmanagementsystem
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Nicht destruktive Sterilitätstestung ermöglicht anschliesende Identifizierung
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kompatibel mit MYLA® ermöglicht Datenmanagement
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Mit unserer patentierten kolorimetrischen Technologie und den innovativen BACT/ALERT®-Kulturflaschen ermöglicht BACT/ALERT® 3D den Nachweis verschiedenster Mikroorganismen, darunter Bakterien, Schimmelpilze und Hefen.
Bakterielle Qualitätskontrolle von Thrombozytenkonzentraten
Pharmazeutika – Herkömmliche und Bioproduktion
Arzneimittel für neuartige Therapien (z. B: ATMP oder Zell- und Gentherapie)
Aseptische Lebensmittel und Getränke
BLUTBANKEN:
• CE-KENNZEICHNUNGSZERTIFIZIERUNG
zur Qualitätskontrolle von Thrombozytenkonzentraten mit BPA- und BPN-Kulturflaschen
• ZULASSUNG von 510(k) von der FDA (Blutbanken) für die Qualitätskontrolltestung und sekundäre Sicherheitstests von Thrombozytenkonzentraten mit BPA- und BPN-Kulturflaschen
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