再生医療分野向けウェビナーシリーズ③ 再生医療用細胞製造における細胞の品質管理 - 細胞数、表現型、純度 -
ウェビナー概要
患者さんに安全な治療を届けるために、細胞の品質管理を実施することは重要な必須事項である。
再生医療用の細胞製造において実施する品質管理試験は、微生物学的試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、ウイルス試験、残留物物質試験 (抗生物質と動物由来成分) 、細胞数や生存率、表現型に関する試験などがある。
細胞加工物は、最終製品が生きた細胞そのものとなるため、細胞数や生存率、表現型や純度は、再生医療用細胞製造において重要な品質管理項目である。
今回は、この細胞の品質管理にフォーカスして、基本や留意点について解説し、ビオメリューが提案する品質管理のためのフローサイトメーターについても紹介する。
発表者
ビオメリュー・ジャパン株式会社
Cell &Gene Therapyアドバイザー
中島 克彦