비오메리으, 제약 미생물 관리 분야의 엔도톡신 검출을 위한 혁신적인 테스트, ENDOZYME® II GO 출시

Marcy l'Étoile, 2018 년 5 월 31 일 - 산업체 미생물 관리 분야의 세계적인 리더인 비오메리으는 새로운 엔도톡신 검출 키트인 ENDOZYME® II GO를 비오메리으의 재조합 인자 C (rFC) 분석 솔루션인 bioMérieux ENDONEXT^TM제품군에서 출시했다고 밝혔습니다. 미생물학 분야의 비오메리으와 엔도톡신 검출 분야의 Hyglos GmbH의 전문성이 결합된 이 새로운 분석법은 제약 등급의 워터, 주사제 및 기타 의약품에서 엔도톡신 검사를 가능하게 합니다. 이 새로운 테스트는 쉽고 빠른 워크플로우로 특히 원료 및 완제품 테스트에 적합합니다.

2016년부터 유럽 약전에 포함된 동물 실험을 하지 않는 rFC 기술은 아시아에서 멸종 위기에 처해 있고 미국에서 보호되고 있는 생태적으로 취약한 투구게를 채집할 필요성을 완전히 없애줍니다. 투구게의 혈액은 현재 시판되는 대부분의 엔도톡신 검출 검사에 사용됩니다.

비오메리으의 제약 사업부 - Industrial Microbiology 부사장인 미셸 레이니에는 "매우 효율적인 워크플로우를 갖춘 ENDOZYME® II GO 분석법은 엔도톡신 검출 시장의 rFC로의 전환을 더욱 가속화할 수 있는 대안을 제시합니다."라고 말했습니다. "이번 출시는 Hyglos 인수 이후 우리 개발팀이 이룬 중요한 성과입니다. 우리는 각자의 전문성을 결합하여 제약 시장의 엔도톡신 관리에 있어 혁신적인 가속화 작업에 전념하고 있습니다."

기존의 엔도톡신 테스트는 표준 희석액 준비와 인터널 컨트롤에 많은 시간이 소요됩니다. 이러한 매뉴얼 처리 단계는 결과의 편차와 유효하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 새로운 ENDOZYME® II GO 분석법은 필요한 표준 곡선과 양성 제품 제어 농도로 미리 채워진 혁신적인 96웰 마이크로플레이트인 GOPLATE™ 시스템을 사용합니다. 이 시스템은 즉시 사용 가능하며 기존의 마이크로 플레이트 기반 엔도톡신 테스트에 비해 처리 시간을 50% 이상 단축하고 표준 곡선과 인터널 컨트롤 모두에서 높은 정밀성을 제공합니다[1] .

비오메리으는 2018 PDA(비경구약물학회) 연례 학술대회에서 ENDOZYME® II GO에 대한 첫 번째 평가 결과를 발표했으며, 2018년 6월부터 전 세계에 순차적으로 출시할 예정입니다.