3P® CONNECT
Digitale Lösung für das Umgebungsmonitoring
Die Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie ist von entscheidender Bedeutung und stellt eine Herausforderung für Pharmaunternehmen dar. Der tägliche Arbeitsablauf ist in Bezug auf Datenübertragung nach wie vor überwiegend manueller Natur, dadurch fehleranfällig und kann zu zeitintensiven Untersuchungen und mitunter zu Problemen in Bezug auf konforme Ergebnisse führen.
3P® CONNECT ist eine vollständig digitale Lösung für das Umgebungsmonitoring, die speziell für die Verwaltung Ihres gesamten Arbeitsablaufs entwickelt wurde. Von der Probenahme bis zur Trendanalyse ist 3P® CONNECT das richtige Tool, um Ihr Team bei der Verfolgung Ihres gesamten Umgebungsmonitoringprogramms (EM) zu unterstützen.
Hervorzuhebende Vorteile:
● Einhaltung der Compliance und Datenintegrität über den gesamten Ablauf des Umgebungsmonitorings.
- Kontrolle über jeden einzelnen Prozessschritt dank einer einfachen und flexiblen EM Software-Lösung, welche die Proben vom ersten bis zum letzten Schritt überwacht.
- Verlässliche Entscheidungen basierend auf Echtzeitdaten und einer 21 CFR PART 11 kompatiblen Lösung.
● OPERATIVE EFFIZIENZSTEIGERUNG EINFACH GEMACHT
- Digitalisieren Sie Ihren Arbeitsablauf und reduzieren Sie die Anzahl manueller Schritte ohne Mehrwert.
- Vermeiden Sie Fehler im Prozess und reduzieren Sie die Anzahl der Abweichungen und Nachprüfungen.
- Maximieren Sie die Qualität Ihres Trendverlaufs und der Analysen mit Hilfe von "on-demand" Berichten
● "PEACE OF MIND" FÜR DEN LABORBETRIEB
- Flexible, gebrauchsfertige Software-Lösung für eine einfache und schnelle Implementierung und Unterstützung für Ihren Validierungsprozess.
- Gemeinsames Management des Projekts, um das Umgebungsmonitoring Schritt für Schritt zu verstehen und die neue Lösung in Ihre derzeitigen Prozesse gut zu integrieren.
- Kontinuierliche Unterstützung während des Ganzjahresbetriebes zur Maximierung der verfügbaren Betriebszeit der Software.
- Maximieren Sie Ihr digitales Erlebnis mit unseren 3P® SMART-PLATTEN
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3P® CONNECT ist ein Komplettsystem bestehend aus einer spezifischen Software und bereits mit Barcodes versehenen Platten. Ziel ist es, die Rückverfolgbarkeit und die Erfassung aller Daten sicherzustellen und damit eine optimale Grundlage für die daraus resultierenden Entscheidungen zu liefern sowie allgemein die Effizienz des gesamten Prozesses zu maximieren.
Der Ersatz des papierbasierenden Systems verringert das Risiko von Fehlern und ist im Vergleich für den gesamten EM Prozess zeitgewinnend.
SET-UP UND KONFIGURATION
- Probennahmeplan
- Probennahme - Kartenübersicht der Gebäude und Bereiche
- Planung and Zuordnung
- Anwender- und Gruppen Management
DATENANALYSE
- Traceability Analyse
- Audit trail
- Alarm Berichte
- Übersicht über die Proben von Produktion und Labor
UMGEBUNGSMONITORING ARBEITSABLAUF
Einfache Handhabung
- Scannen des Plattenbarcodes und der Probennahmestelle
- Einfach gemachtes negatives Plattenmanagement
Fehlervermeidung
- Sicherstellung des Ablaufdatums, des Plattentyps, der Dauer der Plattenaufstellung
- Sicherstellung der Inkubationsdauer
- Verlässliche Warn- und Alarmmeldungen über den gesamten Prozess
Lückenlose Nachvollziehbarkeit
- Komplettübersicht über alle Proben
- Aufzeichnung von Doppelablesung möglich
