Endotoxin detection - Recombinant factor C: new Ph. Eur. chapter 2020년 7월 1일 시점에서 이용 가능.

유럽 약전 부록 10.3, 새로운 일반 장 2.6.32장. 그람 음성 박테리아의 엔도톡신 정량을 위한 전통적인 limulus amoebocyte lysate(LAL) 기반 검사법의 대안으로 사용할 수 있는 재조합 인자 C를 사용한 박테리아 엔도톡신(BET) 검사법을 설명합니다. 여기에 설명된 방법은 현재 유럽 시장에서 사용할 수 있는 검사키트와 함께 투구게의 유전자 서열 및 형광 검출법을 기반으로 하는 rFC의 사용을 포함하고 있습니다.

또한 부록 10.3에는 rFC 기반 방법의 새로운 상태를 반영하고 약전 사용자가 도입하기 위한 전제 조건을 제공하도록 업데이트된 5.1.10장 박테리아 엔도톡신 검사 사용 지침이 수록되어 있습니다.

원본 간행물 확인하기: 재조합 인자 C: 새 Ph. Eur. 장 2020년 7월 1일 시점에서 이용 가능.