SCANRDI® 신속하고 정확한 미생물 검출 장비
신속한 의사결정을 위한 실시간 모니터링 솔루션
오늘날 주로 사용되는 미생물 검사법은 몇 일, 때로는 몇 주에 이르기까지 상당히 많은 시간이 소요됩니다. 높은 민감도를 유지하면서 검사결과 시간을 단축하는 것은 제약 산업에서 매우 중요한 과제입니다.
SCANRDI®는 빠른 검사속도와 높은 민감도를 자랑합니다.
3 시간 내에 확인되는 검사결과를 통해 원료에서 완제품까지의 빠른 출시 및 공정 관리에 대한 운영의 효율성을 크게 향상시킬 수 있습니다.
무엇보다도 이는 환자의 조기치료를 가능하게 함으로써 환자의 안전을 증대하는데 기여합니다.
특허 받은 셀 라벨링 기술과 Solid cytometry를 결합한 혁신적인 장비입니다.
허가 받은 의약품의 출고를 위해서 사용되고 있습니다.
1-1000 mL의 필터링이 가능한 액상시료에 적용 가능합니다.
Full validation 제공 : 문서화 및 검증 관련 지원이 가능합니다.
추가되는 시약이 없어 수작업 시간을 줄일 수 있습니다.
1 cell에서 5,000 cells의 미생물 분석결과를 확인할 수 있습니다.
21 CFR Part 11을 준수하는 데이타관리프로그램을 탑재하였습니다.
시약 및 소모품에 바코드 부착으로 추적성을 강화하였습니다.
SCANRDI®는 특허 받은 Cell labelling 기술과 Solid Phase Cytometry의 조합으로 이루어진 신속미생물검출장비(Rapid Microbial Method, RMM)입니다. SCANRDI®는 박테리아, 곰팡이 (식물 및 포자 형태 포함) 및 효모를 검출할 수 있습니다.
SCANRDI®는 비-생장 기반 검사법으로 살아있지만 배양이 어렵고 까다로운 미생물을 검출할 수 있는 솔루션으로 의약품의 신속한 미생물 검출 및 모니터링에 사용됩니다.
APPLICATIONS:
● Sterility testing
● In-process testing
● Raw material testing
● Water testing
Validation IQ/OQ/PQ1 SCANRDI
Feasibility studies
Technical/scientific support to manage questions from authorities
