SCANRDI®快速和灵敏检测
实时监测工具,便于快速做出决定
目前的微生物测定方法耗时良久,通常需要数天甚至数周才能得到结果。对于制药行业来说,主要问题是缩短出结果时间,同时保持较高的灵敏度。
SCANRDI® 将速度和灵敏度有效的结合。这种方法可以在 3 小时内得到结果,大大提高从原料到成品的工作效率,不管是快速推出产品还是过程中控制都是如此。最重要的是,这种方法可以提前介入治疗,提高患者的安全性。
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特征
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兼有获得专利的细胞标记技术和固相细胞计数技术
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目前已用于主管机构批准的药品发布
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可过滤 1-1000 mL 试样
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提供完全验证: 文档和执行支持
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专业 DMF 和药典将其描述为一种备选的灭菌方法
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线性响应范围为1到 5000 个微生物细胞
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符合 21 CFR Part 11 标准的数据管理系统
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可以通过试剂和耗材上的条码进行追踪
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测试
SCANRDI® 是一种快速微生物检测解决方案,采用专利的通用细胞标记技术和固相细胞计数技术,可以广泛用于检测细菌、霉菌(植物和孢子形式)和酵母菌。
由于这是一种与生长无关的检测方法,因此还可以检测应激性和苛养生物体,比如处于 VBNC(活的但无法培养)状态的生物。这样的特性让 SCANRDI® 成为一种强大的监测工具,可确保对药品中的微生物进行快速检测。
应用:
● 无菌检测
● 过程中检测
● 原料检测
● 水检
支持