Bacillus subtilis: De que modo afeta a indústria farmacêutica

Bacillus subtilis é uma bactéria Gram-positiva que se encontra no solo e no trato gastrointestinal dos ruminantes e dos humanos. Tem a forma de bastonete e pode formar um endósporo de proteção resistente, fazendo com que tolerar condições ambientais adversas¹. Bacillus subtilis é considerado a bactéria Gram-positiva mais bem estudada e um organismo modelo para a pesquisa em replicação cromossômica e da diferenciação celular bacteriana. É também um dos campeões bacterianos em relação à produção de enzimas secretadas e é utilizado em escala industrial por empresas de biotecnologia.

Este artigo oferece uma visão geral de: 
●    A transmissão do Bacillus subtilis
●    A detecção do patógeno, prevenção e controle do Bacillus subtilis 
●    Os riscos de Bacillus subtilis para os consumidores
●    Tratamento do Bacillus subtilis
●    Visão geral das indústrias afetadas por Bacillus subtilis
●    Produtos e soluções da bioMérieux para detectar e evitar o Bacillus subtilis

O microorganismo Bacillus subtilis é onipresente em muito ambientes. É considerado um patógeno oportunista, o que significa que o organismo padece de doença quando o sistema imunitário da pessoa já está comprometido. Bacillus subtilis é uma fonte frequente de contaminação ambiental no laboratório e é encontrado com frequência por técnicas de análise ambiental de sedimentação em placas e no monitoramento ativo do ar.

De que modo o Bacillus subtilis pode ser evitado e controlado na indústria farmacêutica? 
O patógeno Bacillus subtilis pode ser evitado e controlado na produção de medicamentos por meio do estabelecimento de práticas de limpeza em zonas de risco que envolvam o uso de agentes químicos para a remoção da sujidade para o controle dos micro-organismos. Pode-se usar desinfetantes, antissépticos, produtos químicos esporicidas ou detergentes e um programa intensivo de limpeza deve ser desenvolvido, envolvendo a combinação relevante de produtos químicos para as superfícies que não possuam contato direto com o produto, em conformidade com as diretrizes de controle da indústria. 

De que modo a presença de Bacillus subtilis pode ser detectada e controlada na indústria farmacêutica? 
O Bacillus subtilis pode ser detectado utilizando meios como o Ágar Caseína de Soja ou (Caldo Soja – digestão em caseína 30°C - 35°C). Se apropriado, podem ser necessários testes adicionais para determinar se os produtos estão próprios para consumo. Os analistas devem assegurar que os métodos utilizados para testar os fármacos acabados antes da liberação sejam corretamente validados, exatos, sensíveis, específicos e reprodutíveis.

Quais são os riscos do Bacillus subtilis para o consumidor? 
As pessoas saudáveis normalmente possuem baixo risco em relação a uma infecção por Bacillus subtilis a menos que sejam imunocomprometidos. Bacillus subtilis produz uma toxina extracelular conhecida como subtilisina que, apesar de ter propriedades toxigênicas muito baixas, pode causar reações alérgicas em pessoas a ela expostas. A sensibilidade dos operadores à subtilisina pode ser um problema em processos fermentativos, onde ocorre a exposição a elevadas concentrações.

Qual é o tratamento para a contaminação por Bacillus subtilis ?
O potencial patogênico de Bacillus subtilis quando existe, é muito baixo². Foram reportados números reduzidos de casos de infecção devido ao Bacillus subtilis sempre tratadas à base de antibióticos.

• Bacillus subtilis é rico em flagelos, o que lhe confere a capacidade para se mover rapidamente em líquidos. 
  É um dos campeões bacterianos em relação a produção de enzimas secretadas e é utilizado em escala industrial por empresas de biotecnologia. 
  Os endósporos de B. subtilis servem como um dos modelos para a avaliação da eficácia de esporicidas e esterilizantes.
   Quando estressado, o Bacillus subtilis transforma-se num esporo e entra em estado de dormência, permitindo-lhe tolerar condições ambientais adversas.
  O Bacillus subtilis detém o recorde de sobrevivência no espaço: 6 anos num satélite da NASA.

  Quais as indústrias normalmente afetadas pelo Bacillus subtilis? 
  Fabricantes de medicamentos não-estéreis
  Sistemas de dispositivos médicos
  Fabricantes de terapia celular.