通过与 Accellix 签署一项新的亚太地区协议，生物梅里埃提升了其先进的治疗型医药产品 (ATMP) 方面的质量控制服务

Marcy-l'Étoile，法国和加州圣何塞，2021 年 5 月 6 日——生物梅里埃被 Accellix 指定为 在中国、日本、 澳大利亚和韩国的独家产品经销商。根据 2021 年 2 月 18 日签订的协议，生物梅里埃将在亚太地区开启全面的销售、供货和服务活动。Accellix 科技可在从物料至成品的生产环节中对细胞疗法进行复杂的 质量 控制 (QC)。

物梅里埃亚太区的科学事务总监 David Myatt 强调说“通过该类合作伙伴关系，生物梅里埃正在为 ATMP 生产商构建强大的增值质量控制解决方案组合。Accellix 平台新增了细胞检测这一关键能力，这一点是客户最关心的问题”。David 补充道：“细胞治疗药品生产商将通过实施 Accellix，将重现性提高4-5倍，从而实现质量控制工作流程的自动化，并通过最大限度地缩短样品处理和出结果的时间来显示真实的样品表型。

Nir Nimrodi，Accellix 的董事长兼 CEO 补充道：“我司在美国和欧洲的客户群不断增长，目前这些客户群由 20 多家参与细胞疗法开发的行业先进公司组成，市场扩展以及服务水平提升将大大有益于这些客户群，目前也包括亚太地区。在该地区，我们有幸拥有生物梅里埃这样的战略合作伙伴，这样可以保障销售业绩并为当地客户提供它们理应获得的支持。”

生物梅里埃的健康和个人护理业务，医疗保健业务行业微生物部的副总裁 Michael Reynier 强调到“我司与 Accellix 之间的协议将使得旨在加快放行&并提高救生细胞疗法质量的技术得以推广。

用于生产
ATMP 的细胞治疗产品面临的挑战是基于基因、组织或细胞的人用药。供体可以是患者自身（自体），也可以是其他人（同种异体）。传统药品旨在治疗疾病、缓解症状并缓解疼痛。ATMP 的隐藏理念是针对疾病的具体病因。目前，这些疗法正在重新定义疾病治疗和治愈方法。传统治疗不理想时，可将 ATMP 作为治疗罕见疾病或癌症的创新备选药品。ATMP 也有助于减少或消除持续治疗（通常是指终身治疗）的需求。

细胞疗法产品的生产非常复杂。在短时间内完成产品放行至关重要。对于标准治疗方法不理想的患者来说，这些治疗通常是他们最后的希望。所以，时间至关重要，延误可能会降低患者从治疗中获益的机率。
此外，细胞本身非常复杂，并且其许多属性可能因制造批次而异。检测是必需的，以确保所生产的细胞具有正确的属性组合，从而使患者的治疗达到最优。
鉴于只能在所需的时间内生产出有限的产品，因此必须在非常少量的样品上开展质量检测。

Accellix 等平台能够快速完成一系列复杂检测，以确保细胞活性、特性和纯度。
关于 QC 工作流程，需要收紧从取样到产品放行的工艺控制措施，以测定细胞产品的关键参数。传统的流式细胞仪进行细胞分析的黄金标准，但不适用于常规生产工艺管理以及设置。Accellix 提供了一个可安装在电脑上的简易按钮式自动含量测定交付平台，并在 30 分钟内或更短的时间内提供可操作的带多参数结果。该技术的主要优点在于操作简便、速度快、体积小和维护成本低。因此，可在生产商现场使用这一强大的技术，而无需进行高强度培训或另外花费时间将样品送至中心实验室。