ENDONEXT™
内毒素检测的发展过程
以重组技术开拓内毒素检测的新前沿。
在内毒素检测领域实现创新的同时关注患者安全，这是我们的重要使命之一。我们的 ENDONEXT™ 内毒素检测化验采用了重组鲎C因子 (rFC)，可以提供准确的内毒素检测结果帮助您更有效、更快速的进行过程控制，加快相关物料以及终产品的放行时间。使用重组rFC不仅可确保生态可持续和供应安全，同时能保证准确性、灵敏性和批次一致性。
主要优点:
● 具有 100% 的内毒素特异性，不会出现 ß-Glucan 假阳性或因为着色或浑浊样本而产生干扰。
● 结果准确，检测速度快，灵敏度高和批次稳定性号。
具有 100% 的内毒素特异性，不会出现 ß-Glucan 假阳性或因着色或浑浊样本而产生干扰
结果准确，操作时间段，灵敏度高，批次稳定性好的优点
易于通过商用液体操作机器人系统实现自动化
通过 rFC（非动物源）实现更稳定的供应，以及更好的生态可持续性
成本效益高，投资回报期 (ROI) 短，减少废物，满足 3R 原则
利用类似于动态显色 LAL 的测定方法，利用96孔微孔板进行荧光检测
根据药典的 BET 章节所述，许可使用和验证方式与 LAL 相同
我们采用重组蛋白而非自然提取的方法，让内毒素检测变得更快速、更简单、更具生态友好性。在药品制造与医疗设备的过程控制和产品放行过程中，通过我们的检测方法，您可以做出更自信的决定。
ENDOZYME® II GO
配备 GOPLATE™的 ENDOZYME®II 快速版本（ENDOZYME® II GO）, 这是预制标准曲线和阳性产品对照浓度 (PPC) 进行的微孔板内毒素检测产.
• 无需手动制备标准稀释剂和阳性产品对照物 PPC
• 与传统的微孔板检测相比，处理时间缩短了 50% 以上
• 大幅降低了出错风险
• 特别适合水和原材料的过程控制以及产品放行检测
• 易于实现自动化
ENDOZYME® II
第二代强化 ENDOZYME® 是一种易于使用的灵活内毒素检测方法。
• 高灵敏性，最低可至 0.001 EU/mL
• 根据需要的灵敏性，灵活设置检测时间
• 特别适合成品检测、制备和工艺研发
ENDOLISA®
利用独特的内置样本制备步骤，ENDOLISA® 检测彻底改变了复杂样本的内毒素检测。
• ELISA 之类的型板采用 96 孔微孔板，预涂特定的内毒素结合噬菌体蛋白
• 解决了体系抑制和强化等传统方法的局限性
• 抗有机溶剂、洗涤剂干扰能力
ENDOGRADE®水
可以用于样品配置以及标准品稀释的超纯水。杂质小于 0.001 EU/mL，是制备溶液和试剂进行细菌内毒素检测的选择。
BioTek Synergy™ HTX 多功能酶标仪
其荧光模式非常适合运行 ENDONEXT™ 内毒素检测。其配备功能丰富的Gen5软件，温度可控性好，可以进行线性或环形样本整栋，符合 21 CFR part 11对于酶标仪控制和数据采集系统的要求。
ENDOGRADE® 玻璃检测管
不含内毒素的硼硅玻璃检测管，配备铝制螺口盖，在实验过程中用于检测样品以及稀释 内毒素标准品，是ENDOZYME® II 和 ENDOLISA® 标准配置产品。生产过程使用干热除热源法。
