MEDIOS DE CULTIVO para análisis de esterilidad
Aporte seguridad a sus controles de liberación
Detectar contaminantes es un paso crítico para la liberación de fármacos estériles.
Los medios de cultivo eficaces y seguros permitirán detectar cualquier posible contaminante en sus productos, lo que garantizará la seguridad del paciente.
Las frascos de salas limpias tienen doble envuelta y son tratados con óxido de etileno, lo que permite eliminar 106 esporas de B. subtilis.
Cumplimiento de las reglamentaciones
Flexibilidad gracias a una gama completa de productos con una amplia variedad de volúmenes y presentaciones
Condiciones de almacenamiento flexible entre 2 y 25 °C
Test de Promoción de Crecimiento realizado con 99 microorganismos aerobios y anaerobios que garantizan un alto rendimiento de los medios de cultivo
Larga caducidad que garantiza un rendimiento excelente y uniforme hasta el último día
El caldo tioglicolato contiene resazurina según el requerimiento de la farmacopea con el fin de visualizar la presencia de oxígeno
Los medios de cultivo para el análisis de esterilidad ofrecen total tranquilidad por su sensibilidad y rendimiento.
En el proceso aséptico, los medios de cultivo para el Test de Media Fill están irradiados para evitar cualquier riesgo de contaminación durante la simulación del llenado aséptico, son filtrables en frío para facilitar su uso y no contienen micoplasma.
CONTROL DE ESTERILIDAD DEL PRODUCTO
(existen diferentes formatos):
● Caldo Trypcase Soja
● Medio líquido de Tioglicolato (MFT)
● Tioglicolato (Thio-clear)
● Solución de Lavado, Fluido A
● olución de Lavado con Tween, Fluido D
CONTROL DE ESTERILIDAD DEL PROCESO (MFT)
● TSB 3P Irradiado con Peptonas Vegetales
(500g / 5kg)
● TSB 3P Irradiado con Peptonas Vegetales con indicador de color
(500g / 5kg)
● Irradiated TSB 3P Vegetable peptones with color indicator
(500g / 5kg)
