MILIEUX DE CULTURE pour les tests de stérilité
Apporter de la fiabilité à vos contrôles libératoires
La détection des contaminants est une étape cruciale pour la libération de produits pharmaceutiques stériles.
Des milieux de culture performants et fiables permettront de détecter tous les contaminants pouvant se trouver dans vos produits et d'assurer ainsi la sécurité des patients.
Les flacons pour salles propres sont emballés deux fois et traités à l'oxyde d'éthylène afin de tuer 10 6 spores de B. subtilis
Respect des réglementations
Flexibilité totale grâce à une gamme complète de produits proposés avec un large choix de volumes et de formats
Conditions de stockage flexibles : entre 2 et 25° C
Tests de fertilité effectués avec 99 micro-organismes aérobies et anaérobies assurant des milieux de culture très performants
Durée de conservation étendue pour garantir l'excellence et l'uniformité des performances jusqu'au dernier jour
Le bouillon THIO contient de la resazurine conformément aux exigences de la pharmacopée afin de révéler la présence d'oxygène
Des milieux de culture sensibles et performants permettant de proposer des tests de stérilité en toute sérénité.
CONTRÔLE DE LA STÉRILITÉ DU PRODUIT
(variété des formats et de conditionnements proposés)
● TBouillon Tryptone-Soja
● Milieu liquide au thioglycolate
● Thioglycolate (Thio-clair)
● Solution de rinçage Fluide A
● Solution de rinçage Fluide D avec Tween
CONTRÔLE DE LA STÉRILITÉ DU PROCESSUS (MFT)
● Trypcase Soja irradiée 3P® avec peptones d'origine animale
(500g / 5kg)
● TSB irradiée 3P® avec peptones d'origine végétale
(500g / 5kg)
● TSB irradiée 3P® avec peptones d'origine végétale et indicateur coloré
(500g / 5kg)