KULTURMEDIEN für die Sterilitätstestung

Zuverlässige Freigabekontrollen

Der Nachweis von Kontaminationen ist ein entscheidender Schritt im Freigabeprozess steriler pharmazeutischer Produkte.

Leistungsstarke und zuverlässige Kulturmedien ermöglichen den Nachweis von Verunreinigungen in Ihren Produkten und gewährleisten die Sicherheit von Verbrauchern.

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Eigenschaften
innovative

Clean room bottles are double wrapped and are Ethylene Oxide treated allowing the killing of 106 spores of B. subtilis

Checked

USP/EP/JP konform 

ICO PARAM

Flexibility thanks to a complete range of products with broad variety of containers volumes and presentations

Temperature

Flexible Lagerungsbedingungen zwischen 2-25 °C

Checked

Growth Promotion testing conducted with 99 aerobic and anaerobic microorganisms ensuring high performances of culture media

Shelf life

High shelf-life guaranteeing excellent and consistent performances until the last day

Checked

THIO broth contains resazurin as per the requirement of the pharmacopoeia in order to reveals the presence of oxygen

Product tests
Anwendungen

Unsere Kulturmedien für die Sterilitätstestung bieten aufgrund ihrer Sensitivität und Leistungsmerkmale höchste Produktsicherheit.

 

Zur aseptischen Verarbeitung werden die MFT-Kulturmedien (Media Fill Test, Medium-Fülltest) bestrahlt, um jegliches Kontaminationsrisiko zu vermeiden, das bei der Simulation des aseptischen Prozesses auftreten könnte. Sie sind zur einfachen Handhabung kalt filtrierbar und frei von Mykoplasmen.

STERILITÄTSKONTROLLE VON ENDPRODUKTEN
(große Auswahl an Darreichungsformen und Größen):

●    Trypcase-Soja-Bouillon

●    Flüssiges Thioglykolat-Medium (FTM)

●    Thioglykolat (klare Thioglykolat-Bouillon)

●    Fluid A Spüllösung

●    Fluid D Spüllösung mit Tween

STERILITÄTSKONTROLLE VON PRODUKTEN (MFT)

●    Bestrahlter Trypcase-Soja-3P-Agar mit Tier-Peptonen (500 g/5 kg)

●    Bestrahlter TSB 3P-Agar mit Pflanzen-Peptonen (500 g/5 kg)

●    Bestrahlter TSB 3P-Agar mit Pflanzen-Peptonen und Farbindikator (500 g/5 kg)

FÜR WEITERE INFORMATIONEN WENDEN SIE SICH AN UNS!

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Haben Sie Fragen? Unsere Experten für Mikrobiologie beraten Sie gerne!