KULTURMEDIEN für die Sterilitätstestung
Zuverlässige Freigabekontrollen
Der Nachweis von Kontaminationen ist ein entscheidender Schritt im Freigabeprozess steriler pharmazeutischer Produkte.
Leistungsstarke und zuverlässige Kulturmedien ermöglichen den Nachweis von Verunreinigungen in Ihren Produkten und gewährleisten die Sicherheit von Verbrauchern.
Clean room bottles are double wrapped and are Ethylene Oxide treated allowing the killing of 106 spores of B. subtilis
USP/EP/JP konform
Flexibility thanks to a complete range of products with broad variety of containers volumes and presentations
Flexible Lagerungsbedingungen zwischen 2-25 °C
Growth Promotion testing conducted with 99 aerobic and anaerobic microorganisms ensuring high performances of culture media
High shelf-life guaranteeing excellent and consistent performances until the last day
THIO broth contains resazurin as per the requirement of the pharmacopoeia in order to reveals the presence of oxygen
Unsere Kulturmedien für die Sterilitätstestung bieten aufgrund ihrer Sensitivität und Leistungsmerkmale höchste Produktsicherheit.
Zur aseptischen Verarbeitung werden die MFT-Kulturmedien (Media Fill Test, Medium-Fülltest) bestrahlt, um jegliches Kontaminationsrisiko zu vermeiden, das bei der Simulation des aseptischen Prozesses auftreten könnte. Sie sind zur einfachen Handhabung kalt filtrierbar und frei von Mykoplasmen.
STERILITÄTSKONTROLLE VON ENDPRODUKTEN
(große Auswahl an Darreichungsformen und Größen):
● Trypcase-Soja-Bouillon
● Flüssiges Thioglykolat-Medium (FTM)
● Thioglykolat (klare Thioglykolat-Bouillon)
● Fluid A Spüllösung
● Fluid D Spüllösung mit Tween
STERILITÄTSKONTROLLE VON PRODUKTEN (MFT)
● Bestrahlter Trypcase-Soja-3P-Agar mit Tier-Peptonen (500 g/5 kg)
● Bestrahlter TSB 3P-Agar mit Pflanzen-Peptonen (500 g/5 kg)
● Bestrahlter TSB 3P-Agar mit Pflanzen-Peptonen und Farbindikator (500 g/5 kg)