MEIOS DE CULTURA para Teste de Esterilidade
Traga Confiabilidade aos seus Controles de Liberação
A detecção de contaminantes é uma etapa crítica para a liberação de produtos farmacêuticos estéreis.
Meios de cultura eficazes e confiáveis permitirão a detecção de qualquer possível contaminante em seus produtos, garantindo a segurança do paciente.
![Sterile culture media](/sites/default/files/styles/product_images_960_x_760_/public/2019-06/Sterile%20media.png?itok=lxwisV0A)
![innovative](/sites/default/files/styles/picto_480_480/public/2019-06/Innovative.png?itok=xnKX85z4)
Os frascos para sala limpa são duplamente revestidos e tratados com Óxido de Etileno, permitindo a eliminação de 10E6 esporos de B. subtilis
![Checked](/sites/default/files/styles/picto_480_480/public/2019-01/checked.png?itok=DxMRKL9P)
Conformidade com as regulamentações
![ICO PARAM](/sites/default/files/styles/picto_480_480/public/2019-05/params%403x.png?itok=DLljLNlI)
Flexibilidade graças a uma gama completa de produtos com grande variedade de volumes de recipientes e apresentações
![Temperature](/sites/default/files/styles/picto_480_480/public/2019-06/Temperature.png?itok=U2Na73zT)
Condições de armazenagem flexíveis entre 2-25°C
![Checked](/sites/default/files/styles/picto_480_480/public/2019-01/checked.png?itok=DxMRKL9P)
Teste de Promoção do Crescimento realizado com 99 micro-organismos aeróbios e anaeróbios, assegurando alto desempenho dos meios de cultura
![Shelf life](/sites/default/files/styles/picto_480_480/public/2019-06/Shelf%20life.png?itok=Whn4q0d0)
Prazo de validade longo, garantindo um desempenho excelente e consistente até o último dia
![Checked](/sites/default/files/styles/picto_480_480/public/2019-01/checked.png?itok=DxMRKL9P)
Caldo THIO com resazurina de acordo com o requisito da farmacopeia para revelar a presença de oxigênio
![Product tests](/sites/default/files/styles/image_large_1440_x_660_/public/2019-01/product-tests_1440-576.jpg?itok=dAXEtQ04)
Meios de cultura para esterilidade proporcionam total tranquilidade pela sua sensibilidade e desempenho. Para o processamento asséptico, os meios de cultura do “Media Fill Test” - MTF - são irradiados para evitar quaisquer riscos de contaminação durante a simulação do processo asséptico, filtrados a frio para facilidade de uso e são livres de micoplasma.
CONTROLE DE ESTERILIDADE DO PRODUTO
(vários formatos e condicionamentos existentes):
• Caldo Tripcaseina de Soja (TSB)
• Meio de Tioglicolato Fluido
• Tioglicolato (Thio-clear)
• Solução de Enxague Fluido A
• Solução de Enxague Fluido D com tween
CONTROLE DE ESTERILIDADE DO PROCESSO (MFT, Media Fill Test)
• Tripcaseina de Soja Irradiada 3P com Peptona Animal
(500g / 5kg)
• TSB 3P Irradiada com Peptona Vegetal
(500g / 5kg)
• TSB 3P Irradiada com Peptona vegetal + indicador de cor
(500g / 5kg)
![edito-large-picture_1440-528.jpeg](/sites/default/files/styles/image_large_1440_x_660_/public/2019-01/edito-large-picture_1440-528.jpeg?itok=sokgEOG0)