유통기한이 짧은 의약품에 대한 신속한 무균성 시험: USP-1071.

날짜 및 시간

2019년 5월 10일, 싱가포르 시간으로 오전 10시 30분
(기간 : 90분)

연사

Dr. Tony CUNDELL
고문 미생물학자

웨비나 개요

Dr. Tony Cundell는 유통기한이 짧은 제품에 대한 신속한 무균성 시험: 위험 기반 접근법을 다루는 USP-1071 지침 문서 초안을 작성한 USP 전문가 패널의 공동 의장을 역임했습니다. 이 문서는 2017년 말에 출판된 “포괄적인 신속 무균성 검사의 개발”이라는 기고문의 후속으로 작성된 것입니다.

Tony는 유통기한이 짧은 의약품의 정의와 전통적인 약전의 무균성 시험과 관련해서 이들이 가지는 문제점에 대해 이야기할 것입니다. 신속한 무균 시험에 적합한 기술과 관련된 권고 사항들을 제공한 USP 절차에 대한 식견을 공유하고, 이러한 적용 사례에 대해 권장되고 있는 기술들의 장단점을 검토할 것입니다.

강연자 개요

Dr. Tony Cundell은 미생물학적 위험 분석, 규제 업무, 그리고 미생물학적 검사 분야에 대해서 제약 업계에 자문을 제공하고 있습니다.

그는 2013년 11월까지 뉴저지 주 서밋에 있는 Merck Research Laboratories에서 초기 단계 약물 개발의 선임 수석 연구원으로 일했습니다. Tony Cundell은 그 전에는 New York Blood Center, Lederle Laboratories, Wyeth Pharmaceuticals 및 Schering-Plough의 품질 관리 및 제품 개발 부서에서 책임자급 직함을 달고 근무했습니다.

그는 2015-2020년 U.S.P 미생물학 전문가 위원회의 회원이며, 현대적인 미생물학적 방법론 분야에서 주도적인 역할을 맡고 있습니다.

Tony Cundell은 뉴질랜드의 링컨 대학교에서 미생물학 박사 학위를 취득하였습니다.