USP<1071> 有効期限が短い医薬品に対する迅速無菌試験

開催日時

2019 / 05 / 10
( 90分間 )

発表者

Dr. Tony CUNDELL
Consulting Microbiologist

ウェビナー概要

本ウェビナーでは、USP <1071> Rapid Sterility Testing of Short-Life Products: A Risk-Based Approachを発行したUSP Expert PanelのメンバーであるTony Cundell氏を講師に迎え、
再生医療等医薬品など、本チャプターに関連する医薬品における適切な試験法について、以下の内容に触れながら解説していただきます。

・有効期間が短い医薬品(Short-Life Products)の定義

・薬局方に記載された従来の無菌試験で直面する問題

・迅速無菌試験に関して適切な技術を推奨するに至ったUSPにおける考え

・推奨技術の利点と注意点