Análise de esterilidade rápida de esterilidade para produtos farmacêuticos de curta validade: USP-1071

DATA & HORA

10 de maio 2019 Sexta-feira, às 10h30 (GMT: Singapura)
(Duração: 90 min)

PALESTRANTE

Dr. Tony CUNDELL
Consultor em Microbiologia

VISÃO GERAL DO WEBINAR

O Dr. Tony Cundell co-presidiu o Painel de Especialistas da USP que publicou o documento preliminar de orientação USP-1071 sobre Testes Rápidos de Esterilidade em Produtos de Curta Validade: Uma abordagem baseada no risco. Este documento está consoante a publicação do artigo The Development of Compendial Rapid Sterility Tests, datado do fim de 2017 e favorável ao uso destes métodos.

O Tony irá abordar a definição de medicamentos a partir de seu prazo de validade e os desafios que eles representam para os testes convencionais de esterilidade farmacopiicos. Compartilhará pontos de vista sobre o processo da USP que embasaram as recomendações sobre tecnologias adequadas para testes rápidos de esterilidade e analisará as vantagens e desvantagens das tecnologias recomendadas para esta aplicação.

VISÃO GERAL DO PALESTRANTE

O Dr. Tony Cundell presta serviços de consultoria na indústria farmacêutica nas áreas de avaliação de risco microbiológico, assuntos regulatórios e análises microbiológicas.

Até novembro de 2013 trabalhou para a Merck Research Laboratories em Summit, New Jersey, como Cientista-Chefe Sênior na fase inicial de desenvolvimento de medicamentos. Anteriormente, Tony Cundell trabalhou como diretor em organizações de controle de qualidade e desenvolvimento de produtos no New York Blood Center, Lederle Laboratories, Wyeth Pharmaceuticals e Schering-Plough.

É membro da Comissão USP 2015-2020 de Especialistas em Microbiologia, onde desempenha uma função de liderança no campo dos métodos de microbiologia moderna.

Tony Cundell tem um Ph.D. em Microbiologia da Universidade de Lincoln, Nova Zelândia.